“贵船老师,我看了实验数据,果然十分顺利,我们也放心了。”
泷川信二说着,因酒精而涨红的脸上露出了笑容。他长着一张小圆脸,再加上两只小眼睛和两片薄唇,总让人联想到黄鼠狼的脸。
此处是位于银座某幢大楼中的会员制餐厅包间。前菜刚刚结束,服务生端来了烤花鲈。一开始喝的斯珀曼特香槟换成了白葡萄酒,酒杯里注入带淡黄色液体。
“托您的福。日本克莱恩果然给人一种技术胜人一筹的印象啊。而且新加入的佐山制作所里还有NASA出身的高科技从业人员,真是太可靠了。这样一来,日本不仅能克服跟欧美之间的设备滞后情况,说不定还能赶超过去啊。”
这可谓新时代的序幕,而负责拉开幕布的,正是眼前这些以泷川为代表的PMDA审查负责人。泷川曾在外资医药品公司长期担任工程师,他在做那份工作时经常与贵船所在的亚洲医科大学医院合作进行临床试验,因此两人便熟识了。后来他转职到PMDA,转而站到了审查医疗器械的立场上,这一变化着实很有意思。也多亏了这个变化,贵船能请他打点一些事情。所以说卖卖人情对人对己都有好处。
“从目前的实验数据来看,应该很快就能进入临床阶段了吧。”
贵船这么一“推”,泷川慌忙放下刀叉,用纸巾擦了擦嘴角。
“当然,我会尽量往这个方向安排,请您放心。”
这是今天晚上贵船最想听到的一句话。就因为这个,他才把泷川请到了无须跟其他客人共处一室的高级餐厅。
“下次面谈我将会提出临床数据的样本数量。”
接下来只需要争取在容许范围内尽量减少临床试验即可。这样可以缩短时间,尽早投入使用。
“我这边会尽量安排的,老师您就放心吧。PMDA跟以前不一样了,只要数据齐全,最短只要半年左右就能得到厚生劳动省的审批。”
“连四类医疗器械也行?”
贵船提出了问题的关键点。按照PMDA的分类,医疗器械以关乎患者性命程度的深浅为基准分为一到四类。人工心脏就属于最难通过审批的四类,因为一点小小的故障和错误,都会让患者丢掉性命。
“只要能够使用客观数据完成实证,就只剩下厚生劳动省的内部事务手续了。”
听了泷川的话,贵船满意地点点头,然后把话题转向今天晚上请泷川吃饭的另一个目的。
“对了,以前我手下有个叫一村的人,当时你已经不在我那边出入了,可能不认识。他目前在北陆医科大学就职。”
“我确实听过一村老师的名字。”
令他意外的是,泷川竟然知道一村。
“他目前正在研发人工瓣膜,不过有点急功近利,好像跟福井一个地方企业合作,搞起了有点危险的生产活动。要是他那边提出事前面谈,你能帮我留意一下吗?”
“地方企业吗?医疗器械开发是技术实力的竞争,小公司应该没什么希望吧。”泷川似乎对这个细节很感兴趣。
“我也是这么想的。跟那种公司合作,一旦发生问题,连赔偿金都支付不出来。他那个研发,从入口开始就很危险了。”
“原来如此。不过既然贵船老师提到了,我也只对您说说。”泷川突然把那张黄鼠狼似的脸凑过来,压低了声音,“那位一村老师正在研发的人工瓣膜,已经申请了事前面谈。”
“真的?”贵船停下手上的动作,两眼放光,“既然如此,能麻烦你对审查负责人说一声吗?”
“那倒是不必了,老师,因为负责人就是我。”说完,泷川露出了意味深长的笑容,“对于一村老师提出的申请,我也想到了您刚才说的问题。现在经贵船老师提醒,我的想法是越来越坚定了。”
“对的就是对的,危险的就是危险的,仅此而已。”
贵船又补上一句,随后露出坏笑。